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明德生物干式荧光免疫分析仪D-二聚体检测试剂盒获证
发布时间:2021-05-19   点击:
近日,明德生物自主研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫荧光法),经湖南省药品监督管理局批准获得医疗器械注册证,注册证号为湘械注准20212400747。
  △D-二聚体检测试剂盒获证证书
 
  至此,明德生物QFT9000干式荧光免疫分析平台的心肺五项检测项目(hs-cTnI,CK-MB,Myo,NT-proBNP,D-Dimer)已全部获证,可对胸痛患者鉴别诊治提供更全面的依据。
 
  明德生物研发的D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒采用免疫荧光法,可检测全血/血浆样本,结果准确,与大型化学发光平台,生化平台(免疫比浊法)一致性高;同时采用单人份包装形式,常温储存,具有更长的试剂效期,避免大包装试剂上机容易出现的试剂浪费问题。
    △D-二聚体检测试剂盒

  D-二聚体(D-Dimer)临床应用
 
  DIC的早期诊断:DIC病人D-二聚体水平都明显升高。这对于亚临床DIC诊断更有帮助。
 
  深静脉血栓(DVT)的筛查:D-二聚体灵敏度高,因此全血D-二聚体阴性可排除DVT的可能性。
 
  溶栓治疗监测:D-二聚体水平的持续变化可提示溶栓治疗的效果,并预测血栓复发风险。
 
  冠心病:急性冠脉综合症病人全血D-二聚体升高。
 

  明德QFT9000干式荧光免疫平台(鄂械注准20202223023)

 
  1,检测迅速,常规项目8分钟出结果,CRP 2分钟出结果
 
  2,特色项目,包括hs-cTnI,IL-6,全程CRP等
 
  3,更长的试剂效期,常温储存长达18个月
 
  4,内置质控模块,自动生成质控图
 
  5,具有数据管理功能,定制化模板
 
  6,一卡支持多种样本类型:全血,血浆,血清
 
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